文/圖 水產前沿 唐東東 達摩克里斯之劍懸在了非藥品產業之上。隨著社會及國家對食品安全問題、環保問題的逐漸重視，作為水產投入品之一的且一直游走在監管“灰色地帶”的非藥品產業，終究來到了決定未來的重要關口。此前不久，農業農村部全國水產技術推廣總站通過多渠道在全國開展相關調研，所呈報告將成為國家下一步如何監管非藥品產業的主要參考依據。
全國水產技術推廣總站站長助理 王玉堂 日前，筆者采訪了長期以來主持用藥指導工作的農業農村部全國水產技術推廣總站站長助理王玉堂，了解國家對非藥品產業的監管態度及進展。 水產前沿：隨著社會及國家對食品安全問題、環保問題的重視，作為水產投入品之一的漁藥或動保產品這塊，國家目前是持什么樣的態度？ 王玉堂：國內漁藥產業起步很晚，直到1993年以后才逐步發展起來。2005年國家搞地標升國標后，有些產品品類由于質量或檢測方法等諸多問題不具備條件，沒有升上去，之后就開始以非藥品的形式出現。另外還有一些沒有參加升標的企業，也逐漸打著非藥品的名義在銷售產品。 這些年，產業發展速度非�？�，目前國標漁藥加上非藥品年銷售額達到120多個億，其中國標漁藥的銷售額并不高，大概只有20多個億，基本上是非藥品的銷售額，接近100個億。所以，國家不得不重視。 真正的國標漁藥，在監管上問題不大。主要是非藥品方面由于門檻太低，基本上只要在質量監督管理部門搞一個企業標準，然后去工商部門注冊登記就可以生產了，由此導致監管缺位，一方面產品質量不能保證，另一方面大家普遍只側重使用效果，除此之外對安全、對環境等是否存在隱患問題則很少考慮。而且，非藥品目前在法律上沒有授權歸誰管，于是太多亂七八糟的東西甚至化學類藥物為了逃避監管，打著非藥品的名義在銷售，完全沒有任何的風險評估，使用時看起來效果很好，實際上潛在風險很大。 拿新興的一大門類微生態制劑來說，目前國內水產用微生態制劑的生產能力可能超過30萬噸，實際的生產量預計超過25萬噸。這類產品涉及那么多菌種，用量那么大，使用又普遍。說實話在國家管理層面，除了允許在畜禽飼料添加劑里邊使用一些外，在水產領域是沒有批準使用的，但是法律上也沒有說禁止，這就有些矛盾了。過去我們說微生物的使用要講究同源性和屬地化，同源性是說分離出來的菌，生產出來后再用回去，要能保證原有的性能不變，也不影響原先的微生態平衡；屬地化則是要從本地分離獲取微生物，防止外來微生物的干擾。但現在不是這樣，因此隨著微生物產品的大量使用，還是可能存在一些潛在風險。 另外，我們就現在涉及到的200多個成分（原料）跟蹤過市場上賣的產品，發現有2萬多個商品名，各種成分（原料）變個配方就搞出一個產品名，整個市場顯得非常亂。 整的來講，由于涉及的范圍很廣，管理起來會很有難度。我們前段時間通過三個渠道在全國進行系列調研，目前調研報告已經交給上面的相關領導，下一步要怎么弄就看領導的決策了。有一點需要說的是，主管部門是不接受將非藥品籠統稱為動保產品，因此進行監管的第一步，可能會從名稱入手，給這個行業劃條線出來。 水產前沿：從您個人的見解來看，如何監管比較合適？ 王玉堂：有一個大概的想法，就是把非藥品整體仿照獸藥，實施注冊備案管理制。第一，需要農業農村部牽頭或委托某些部門，搞一個備案制，列出哪些產品可以用，哪些不可以用，然后把產品統一的質量標準、檢測方法標準、使用標準等建立起來。第二，產品好不好用，有沒有風險，得有一套實驗數據出來，需要依托現有的科研機構或高校建立區域性的檢測機構，分區域把產品的質量檢測、方法檢測、風險評估等數據庫建立起來，以此來評定產品能不能用。并倒逼企業在產品研發過程中不能單純只側重使用效果，而是要對如生物安全性、管理安全性、食品安全性、環境安全性等等進行全方位的考量，這樣就建立了研發方法的標準體系。第三，把行業中的主要企業組織起來形成聯盟或團體，大家從維護產品聲譽、市場的角度去共同出資出力做些事情。這樣時間長了之后，通過市場本身的優勝劣汰及行業自律，慢慢把一些不合規的企業自然凈化掉。 簡單而言，就是把現存的非藥品進行分類，然后做風險評估，只要存在風險的，就要加強監管，沒有風險的就放開。過程中就需要有科學的監管依據，不能說打著非藥品名義的都是好的或者不好的。 水產前沿：目前漁藥產業中企業的規模相對偏小，在新藥開發上可能缺乏投入的積極性，而水產養殖病害越來越多且復雜，長遠來看對于行業發展是不利的。您怎么看這個問題？ 王玉堂：目前確實存在新藥和新劑型開發無力或不愿開發的問題，現在的漁藥基本上是借用獸用藥或人用藥，行業真正自己做的劑型藥感覺還一個都沒有，大多只是稀釋、定型而已。中草藥方面，也多數以粉碎為主，液體制藥基本上沒有。不過藥物研發屬于企業行為，國家不太可能拿錢出來做這個事。水產養殖真正需要的，不是治療性用藥，而是預防用藥�，F在的治療用藥只是讓吃食的健康魚少死一點，不是真正把到了中晚期的病魚治好了。 另外還有一項工作從建國以來一直沒人做，就是對病原的全國性普查，去了解某種細菌在全國哪些地方有，各地地血清型是否一樣，對藥物的敏感性如何，這是病害防治最根本的基礎。不過也需要長期監測積累，否則很難達到用藥效果。目前，我們只做了12省主要致病菌的普查。 |
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