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非藥品的概念或被取締,市場門檻變高

2019-9-12 08:56| 發布者: 御城雪| 查看: 107344| 評論: 0|原作者: 李帥|來自: 水產前沿

摘要: 中國水產頻道原創報道,微生態制劑“非藥品”的概念將不存在?一大批動保企業或成“黑戶”!
  中國水產頻道原創報道,

  微生態制劑“非藥品”的概念將不存在?一大批動保企業或成“黑戶”!

  文/ 水產前沿 李帥

  近日,據知情人士透露:“農業農村部正準備將微生態制劑等納入獸藥統一管理,部漁業漁政管理局決定微生態制劑等標準一律暫停制修訂。”如果消息確切,會對水產動保行業產生哪些影響?

  非藥品的概念或被取締,標準尚不得知

  “如果規劃落地的話,那么微生態制劑是非藥品的概念將不存在,會歸屬獸醫局管理。這不僅是針對水產非藥品,更多的可能是出于農用、畜禽用、水產用多方面結合考慮。但現在還不清楚微生態制劑納入獸藥管理是按照GMP還是出臺新標準,如果說把標準放低一點,讓更多企業能夠達到合規條件,就會有一個緩沖期。”知情人士甲表示。

  另一位知情人士乙表示,“目前有些產品沒辦法劃定界限和制定標準,很難做到客觀公正。

  最重要的是微生態制劑標準的制定和落地,任何一個標準從制定到完善,都需要很多專家、企業、從業者來共同參與。短時間內還需觀望。”

  業內呼聲很多
  其它品類非藥品的后續管理方案存疑

  知情人乙還透露,有關部門一直有想法將微生態制劑納入獸藥管理,但正式文件尚未出臺。行業內有很多種不用的呼聲和方案,希望能通過各個組織協會向有關部門提出建議。微生態制劑如果納入獸藥管理以后,從業者最關心的是其它種類動保產品是否也會按照獸藥管理,這是更需要考慮的問題。

  市場準入門檻變高,“持證上崗”難度大

  知情人乙還表達了對水產動保行業的擔憂。“相關政策一旦落地,那么首當其沖的就是沒有通過GMP認證的廠家,會直接退出市場。其次是對中小企業尤其是小型企業影響最大,加劇了行業洗牌。而且,大家都制定統一的標準后,可能就像國標獸藥,廠家產品從效果來講都大同小異。但是相信有關部門也看到了這一點,強行推行會損害行業。從從業者的角度希望政府監管部門不要簡單一刀切。”

  那么企業如果現在開始著手建設GMP車間,申請GMP證是否可以正常經營?

  知情人士甲表示并不看好,認為這將對投資了GMP車間、具有GMP資質的企業是一個福音。對非藥品廠家而言,是一個比較大的困難。這時候企業再建設GMP車間,申請GMP證不太現實。一條粉散劑的標準車間最小投資是1000萬,這是最低門檻。但很多企業都很難下決心一條生產線花費上千萬。沒有達到準入條件,未來連商業活動都進行不了。
  


  【關鍵字】:微生態制劑  非藥品  動保   水產養殖
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