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獸藥企業(yè)監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán),企業(yè)該怎么辦?

2016-12-25 11:13| 發(fā)布者: 緣木魚| 查看: 24455| 評(píng)論: 1|來(lái)自: 獸藥藥理與處方技術(shù)

摘要: 獸藥行業(yè)監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán),誠(chéng)信、規(guī)范生產(chǎn),通過真正的創(chuàng)新去贏得發(fā)展與未來(lái)勢(shì)在必行!因?yàn)椋S碼已經(jīng)施行,如果中監(jiān)所和各地藥檢所明年抽檢再不通知藥廠確認(rèn),那時(shí),可能被通報(bào)的大小藥廠將更多!
  中國(guó)水產(chǎn)頻道報(bào)道,12月16日農(nóng)業(yè)部公布了2016年第四期針對(duì)全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào),在這次質(zhì)量通報(bào)中,如江西新世紀(jì)民星、山東蔚藍(lán)生物、山東信得科技、中牧股份、大連三儀、江西博萊、成都乾坤、河北威遠(yuǎn)、蘇州科牧、上海申廣、四川精華等不少大企業(yè),上海申廣動(dòng)保、山東信得科技、蘇州科牧、江西新世紀(jì)民星等被國(guó)家農(nóng)業(yè)部列為從嚴(yán)從重處罰的對(duì)象!由此看來(lái),獸藥行業(yè)監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán),誠(chéng)信、規(guī)范生產(chǎn),通過真正的創(chuàng)新去贏得發(fā)展與未來(lái)勢(shì)在必行!因?yàn)椋S碼已經(jīng)施行,如果中監(jiān)所和各地藥檢所明年抽檢再不通知藥廠確認(rèn),那時(shí),可能被通報(bào)的大小藥廠將更多!

  一、獸用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況

  2016年第三季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢3622批,合格3479批,不合格143批(附件2、附件3),合格率96.0%,比2016年第二季度(97.3%)下降1.3個(gè)百分點(diǎn),比2015年同期(95.3%)提高0.7個(gè)百分點(diǎn)。其中,獸藥監(jiān)測(cè)抽檢2580批,合格2478批,合格率96.0%;獸藥跟蹤抽檢505批,合格482批,合格率95.4%;獸藥定向抽檢76批,合格76批,合格率100.0%;獸藥鑒別抽檢461批,合格443批,合格率96.1%。

  從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢645批,合格632批,合格率98.0%,比2016年第二季度(98.5%)下降0.5個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢2450批,合格2339批,合格率95.5%,比2016年第二季度(96.9%)下降1.4個(gè)百分點(diǎn);使用環(huán)節(jié)抽檢527批,合格508批,合格率96.4%,比2016年第二季度(97.7%)下降1.3個(gè)百分點(diǎn)。

  從產(chǎn)品類別看,化藥類產(chǎn)品共抽檢1439批,合格1384批,合格率96.2%,比2016年第二季度(97.9%)下降1.7個(gè)百分點(diǎn);抗生素類產(chǎn)品共抽檢1271批,合格1236批,合格率97.3%,比2016年第二季度(97.6%)下降0.3個(gè)百分點(diǎn);中藥類產(chǎn)品共抽檢883批,合格830批,合格率94.0%,比2016年第二季度(95.7%)下降1.7個(gè)百分點(diǎn);其他類產(chǎn)品共抽檢29批,合格29批,合格率100.0%。

  2016年第三季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

  二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

  根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定以下2家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

  (一)上海申廣動(dòng)物保健品有限公司阜陽(yáng)分公司(本期有2批含量低于50%);

  (二)廣西合浦鴻翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司(本期有2批含量低于50%)。

  三、存在的主要問題

  2016年第三季度獸藥抽檢不合格項(xiàng)目主要為含量不合格,其中部分產(chǎn)品含量較低,個(gè)別產(chǎn)品含量甚至為0,個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定。

  四、工作要求

  (一)落實(shí)從重處罰規(guī)定

  各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定,對(duì)符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品(附件4),依法予以從重處罰。對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)實(shí)施撤號(hào)、吊證處罰。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的,各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗(yàn),確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要及時(shí)將查處結(jié)果或調(diào)查情況,按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號(hào))要求,及時(shí)將有關(guān)案件材料、調(diào)查報(bào)告等報(bào)我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況適時(shí)通報(bào)。

  (二)組織開展查處活動(dòng)

  對(duì)通報(bào)的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,對(duì)相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查,依法組織查處違法行為。其中,對(duì)鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品,要責(zé)令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn),經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。

  (三)加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

  各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(小區(qū)、戶)等有關(guān)單位,防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

  (四)繼續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管

  各地要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施,對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。

  【關(guān)鍵字】:獸藥    假劣獸藥    水產(chǎn)養(yǎng)殖
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引用 海綿麥 2016-12-27 13:57
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