獸用處方藥和非處方藥管理辦法

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獸用處方藥和非處方藥管理辦法
第一條為加強獸藥監(jiān)督管理，促進獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。
　 第二條 國家對獸藥實行分類管理，根據(jù)獸藥的安全性和使用風險程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。
　　獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。
　　獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。
　　獸用處方藥目錄由農(nóng)業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。
　 第三條 農(nóng)業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作。
　　縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機構(gòu)承擔。
　 第四條 獸用處方藥的標簽和說明書應當標注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標簽和說明書應當標注“獸用非處方藥”字樣。
　　前款字樣應當在標簽和說明書的右上角以宋體紅色標注，背景應當為白色，字體大小根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。
    第五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的，應當及時向農(nóng)業(yè)部報告。
　　獸藥經(jīng)營者、動物診療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者其他組織和個人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應當向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。
　  第六條 獸藥經(jīng)營者應當在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。
　　獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。
　 第七條 獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，但下列情形除外：
　　(一)進出口獸用處方藥的；
　　(二)向動物診療機構(gòu)、科研單位、動物疫病預防控制機構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的；
　　(三)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的。
　 第八條 獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。
      第九條 獸醫(yī)處方箋應當記載下列事項：
　　(一)畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱；
　　(二)動物種類、年(日)齡、體重及數(shù)量；
　　(三)診斷結(jié)果；
　　(四)獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期；
　　(五)開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章。
　　處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動物診療機構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存，第三聯(lián)由畜主或動物飼養(yǎng)場保存。動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。
　　處方箋應當保存二年以上。
    第十條 獸藥經(jīng)營者應當對獸醫(yī)處方箋進行查驗，單獨建立獸用處方藥的購銷記錄，并保存二年以上。
    第十一條 獸用處方藥應當依照處方箋所載事項使用。
    第十二條 鄉(xiāng)村獸醫(yī)應當按照農(nóng)業(yè)部制定、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥。
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