FDA首次根據(jù)FSMA取消食品工廠注冊，炫耀其新權(quán)利

Shelly

      2012年11月26日，美國食品和藥品管理局（FDA）取消了墨西哥一家生產(chǎn)花生醬和花生制品產(chǎn)品的工廠注冊信息，取消的原因是FDA“合理認(rèn)為”他們的產(chǎn)品含有沙門氏菌并導(dǎo)致很多消費者生病。這是FDA自2011年食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）這項政策實行以來首次開始執(zhí)行。根據(jù)FSMA，F(xiàn)DA有權(quán)對可能導(dǎo)致身體危害的食品工廠取消其注冊信息。這對FDA來說是至關(guān)重要的一步，也是企業(yè)需要注意的地方。

      期待已久的執(zhí)法權(quán)

      在食品安全現(xiàn)代化法案實施以前，F(xiàn)DA并沒有權(quán)利取消工廠的注冊，只能對食品生廠商或工廠采取一個比較長的處理過程來實行。而現(xiàn)在，根據(jù)食品安全現(xiàn)代化法案，如果發(fā)生食品安全問題，F(xiàn)DA有權(quán)立刻取消工廠的注冊信息，同時對產(chǎn)品進行召回。以前FDA只能對某種食品采取行動，現(xiàn)在FDA有權(quán)對工廠的所有產(chǎn)品采取行動。食品安全現(xiàn)代化法案第102條中關(guān)于食品工廠注冊問題提到賦予FDA這項權(quán)利。

If the Secretary determines that food manufactured, processed, packed, received, or held by a facility registered under this section has a reasonable probability of causing serious adverse health consequences or death to humans or animals, the Secretary may by order suspend the registration of a facility -

      有了這項權(quán)利，F(xiàn)DA可以調(diào)查任何與包裝、接收、或儲存這些食品有任何關(guān)聯(lián)的工廠。所以，Sunland公司的沙門氏菌問題有可能擴大到其它的食品工廠。

      風(fēng)險、技術(shù)和影響

      美國人都對2008年和2009年的美國花生公司丑聞所帶來的死亡和疾病記憶猶新。FDA目前壓力很大，因為大部分的FSMA條款目前都壓制在FDA或管理和預(yù)算部門達18個月之久沒有實施。取消Sunland公司的注冊信息恰好可以使FDA展現(xiàn)它的權(quán)利，并且證明FSMA已經(jīng)開始逐步實施。

      高風(fēng)險食品是FSMA的核心部分，這不僅僅是從執(zhí)法行動角度來看的。2012年春，F(xiàn)DA與食品技術(shù)研究所一起發(fā)起了關(guān)于高風(fēng)險食品的追蹤記錄試點工程，花生醬就是其中一項。盡管FDA還沒有明確什么是高風(fēng)險食品，IFT工程及FDA對高風(fēng)險食品的標(biāo)準(zhǔn)很明顯認(rèn)定花生醬是會引起食品安全問題的食品之一。IFT的研究結(jié)果還沒有最終公開，但是原本計劃的公開時間是2012年夏天。與此同時，在FDA的食品監(jiān)管體系如危害分析和以風(fēng)險為基礎(chǔ)的預(yù)防控制（HARPC）、外國供貨商驗證體系（FSVP）、自愿合格進口商體系（VQIP）中，高風(fēng)險食品依然是FDA監(jiān)管的重點對象。

      繼Sunland公司之后，誰會是下一個？取消注冊之后，F(xiàn)DA會給企業(yè)一個非正式聽證的機會。但是，由于由于微薄的利潤和聽證時間的限制，不管聽證的結(jié)果是什么，工廠注冊取消足以將一個公司的業(yè)務(wù)搞垮。當(dāng)然，Sunland公司有可能挺過這一關(guān)，但是前提是公司必須解除FDA的所有擔(dān)憂，并且及時實施糾正措施（更不用提也許要舉辦公關(guān)活動來挽回聲譽）。需要清楚的是，如果被FDA取消注冊后再開始解決就已經(jīng)為時已晚。